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藥物溶出儀檢定規(guī)程,讓溶出結(jié)果更可靠!

  藥物溶出儀是藥品質(zhì)量檢測必備設(shè)備之一。通過多次重復(fù)實驗,如果得到的數(shù)據(jù)基本上一致,誤差很小,那么可以驗證實驗結(jié)果的可靠性,從而為藥物的可用性提供數(shù)據(jù)擠出。不過為了保證儀器的準(zhǔn)確性,需要定期檢定,下面就來看看檢定規(guī)程。

  儀器準(zhǔn)備

  1、檢定所需器械:標(biāo)準(zhǔn)藥品、天平、紫外分光光度計、洗瓶、試管、溶出杯等。

  2、檢定前,儀器應(yīng)該預(yù)熱至檢定溫度,確保儀器溫度穩(wěn)定。

  3、檢定之前,先清洗儀器的各個零件,尤其是進行檢定的物品接觸部位。

  檢定步驟

  1、準(zhǔn)確稱取標(biāo)準(zhǔn)藥品,并置于儀器的適當(dāng)位置處。為了保證實驗的準(zhǔn)確性,可重復(fù)多次進行稱量。

  2、開啟藥物溶出儀,開始進行溶出實驗。在實驗進行過程中,記錄溶出時間、溶出速度及溶出度等相關(guān)數(shù)據(jù)。

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  3、實驗結(jié)束后,將藥物殘留物取出并清洗干凈,然后用紫外分光光度計進行檢測,記錄熒光強度。

  4、分別以不同的時間和溫度進行藥物溶出實驗,檢測不同的藥物殘留率。

  5、檢測完成之后,將測量記錄整理,進行數(shù)據(jù)分析,統(tǒng)計得出儀器實驗結(jié)果,并進行驗證。

  注意事項

  1、在進行儀器檢定期間,應(yīng)該嚴(yán)格按照操作規(guī)程進行實驗,保持實驗室干凈整潔,保持實驗室環(huán)境安靜。

  2、進行藥物溶出實驗時,不要讓藥物接觸到其他物質(zhì),以免產(chǎn)生誤差。

  3、檢定時,需要進行多次驗證,確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性與可靠性。

  藥物溶出儀的使用范圍很廣。不同藥物的釋放機制各不相同,但是儀器可以通過設(shè)計適合的實驗?zāi)P停焖俚販y試不同藥物的溶解度和溶出行為。藥物專利的研究、新藥研發(fā)和臨床試驗等都可以通過此儀器進行溶出實驗。

  儀器的使用方法也十分簡單。只需要將樣品放入儀器中,設(shè)置實驗參數(shù)并啟動實驗,就可以得到所需的測試數(shù)據(jù)。同時,儀器有良好的操作界面和數(shù)據(jù)處理功能,科學(xué)家只需要簡單的培訓(xùn)就可以熟練掌握。

  藥物溶出儀檢定是保證溶出結(jié)果準(zhǔn)確的一項重要工作。通過合理的檢定方法和步驟,可以有效的保證儀器正常使用。當(dāng)然,在檢定規(guī)程中,不僅規(guī)范了檢定的流程,而且還提出了儀器的使用注意事項,希望大家都能夠重視檢定工作。

推薦產(chǎn)品

  • 藥物溶出度儀RC810G藥物溶出度儀RC810G 型號:RC810G;參數(shù):實驗裝置數(shù):8杯,溫度分辨率:0.01℃,攪拌速度:25RPM—250RPM,攪拌速度分辨率:0.1RPM,投藥通道:8,機頭升降方式:電動,照明系統(tǒng):紅光、白光
  • 藥物溶出儀MDS-2008DS藥物溶出儀MDS-2008DS 型號:MDS-2008DS;參數(shù):籃(槳)軸擺動幅度:≤0.5mm;工作溫度:10~30℃;轉(zhuǎn)籃擺動幅度:≤1.0mm;特點:溶出杯獨立對角固定裝置,硅膠杯圈配合V型杯蓋,實現(xiàn)線,面雙重密封,極大減少
  • 溶出取樣收集系統(tǒng)RQ810G溶出取樣收集系統(tǒng)RQ810G 型號:RQ810G;參數(shù):實驗裝置:8通道;溫度分辨率:0.01℃;特點:可實現(xiàn)籃法,槳法,小杯法,碟法(大/小碟),轉(zhuǎn)筒法(長/短筒)的試驗,滿足空白與對照的要求,雙色照明系統(tǒng)
  • 溶出取樣收集系統(tǒng)RQ810S溶出取樣收集系統(tǒng)RQ810S 型號:RQ810S;參數(shù):水浴溫度:室溫~45℃;攪拌速度:25~250RPM;攪拌速度分辨率:0.1RPM;特點:機頭電動升降,取樣架電動升降,擁有16位試管架,最多能放128個試管
  • 藥物溶出儀MDS-2014DS藥物溶出儀MDS-2014DS 型號:MDS-2014DS;參數(shù):溶出杯杯數(shù):6/8杯;光敏照明:白光/紅光三檔;整機尺寸:670×565×640mm;特點:采用V型杯蓋設(shè)計,與溶出杯完美貼合設(shè)計,最大程度減少了溶媒蒸發(fā)。
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