一、產品介紹
MDS-2014 藥物溶出取樣系統(tǒng)由溶出儀和取樣儀組成,適用于片劑、膠囊和貼劑等醫(yī)藥產品的溶出度測試。儀器由MCU對各個模塊進行集中控制,采用10.1寸彩色觸摸屏作為人機交互界面,采用一體式水槽進行水浴循環(huán)加熱,該系統(tǒng)更有利于保證溶出杯內的溫度穩(wěn)定性與均勻性,采用高精度進口注射器可確保取樣精度。同時設備還支持無人值守預約加熱功能,可大幅度縮減整個溶出度實驗所需時間。
MDS-2014藥物溶出取樣系統(tǒng)
二、產品優(yōu)勢
1.市面上溶出儀普遍為12 杯,而新芝MDS-2014 藥物溶出取樣系統(tǒng)配備14杯,其中兩杯可作為獨立等溫補液杯。配備兩組獨立轉軸,對2組實驗獨立控制轉速,可做雙4杯、雙5杯、雙6杯與雙7杯平行對比實驗與單4、5、6、7、8、10、12、14杯實驗,增加實驗靈活性。
2.通過分段式槳軸設計,316L醫(yī)用級不銹鋼材質,槳法、籃法可快速切換,且無需重新定高,小杯法、槳碟法、轉筒法通過簡單的定高工具快速切換。
3.儀器采用獨立旋轉投藥,可以實現(xiàn)一體投藥及順序投藥,帶自定義投藥停轉時間功能,投藥時間點可以被系統(tǒng)記錄和審計追蹤。
4.儀器具有獨立控制的加熱循環(huán)系統(tǒng),可對儀器進行預約,節(jié)省時間。
5.儀器標配微型打印機,可打印操作人員信息,運行實驗程序數(shù)據(jù),每個取樣點溫度及實際轉速信息。日志信息具有加密升級追蹤系統(tǒng),并可以通過USB口導出數(shù)據(jù),導出數(shù)據(jù)無法修改,符合審計追蹤要求。
6.儀器方法可通過USB一鍵導入導出操作,避免不同儀器之間方法轉移的繁瑣步驟。
7. 屏幕配備操作人員離開保護機制,防止他人誤觸。儀器具有加熱過溫報警,漏液檢測,電機堵轉報警。可設置水浴溫差超額報警、溶媒溫差超額報警、攪拌轉速超額報警及水浴加熱超時報警。
8.儀器內置語音提醒,在程序運行、儀器提醒、儀器報警時進行中文(可選擇為英文提醒)語音提示。
9.樣品架采用方便取出和放置的設計,具備安裝到位檢測功能和漏液檢測功能和異常保護功能,有效降低誤操作導致的危害。
10.取樣儀液槽側采用可拉出的設計,方便長時間使用后液槽的清洗操作,且不需要拆卸和重新安裝管路。液槽具備上下液位檢測功能,確保不缺液和不溢液。
11.采用高精度進口注射器和多路一體式驅動結構,提高多路取樣一致性,降低注射管路的死體積,每路注射管路死體積≤0.15ml。
12.取樣儀提供不少于3個多角度透明觀察視窗,方便操作人員在實驗過程中觀察注射泵和樣品架的實時狀態(tài)。
13. 取樣前包括管路潤洗、管路填充;取樣后具備等量回補,管路排空,比例稀釋等功能;取樣結束后具有管路液槽自動清洗功能。管路整體殘留體積≤0.5ml。
三、技術參數(shù)
項目 | 指標 |
使用電源 | 220VAC±10%,50/60Hz |
最大功率 | 溶出儀:1800W;取樣儀:200W |
噪音 | ≤65dB |
外形尺寸(W×D×H) | 長/寬/高:溶出儀≈1060*600*640mm;取樣儀≈959*375*710mm |
儀器重量 | 溶出儀:≈120.5Kg;取樣儀:≈63.5Kg |
調速范圍 | 10~300RPM |
轉速偏差 | ≤±0.5RPM |
轉軸與溶出杯軸偏差 | ≤2.0mm |
槳(籃)軸擺動幅度 | ≤0.5mm |
轉籃擺動幅度 | ≤1.0mm |
籃(槳)軸垂直度 | 90±0.5° |
溶出杯垂直度 | 90±1.0° |
取樣量偏差 | ≤±0.8%(10mL) |
調溫范圍 | 室溫~45.0℃ |
溫控精度 | ±0.2℃ |
溫度分辨率 | 0.1℃ |
最大取樣點數(shù) | 單樣品:16次;雙樣品:8次 |
取樣體積范圍 | 單樣品:0.1~10mL;雙樣品:0.2~20mL |