在很多實(shí)驗(yàn)室中都會有一臺或者多臺藥物溶出儀,很多人對該儀器不熟悉,不知道它在實(shí)驗(yàn)室中的重要性,今天小編就來介紹一下該儀器的相關(guān)知識,希望大家可以對該儀器有更多的認(rèn)識。
該儀器是專門用于檢測片劑、膠囊等這類固體制劑溶出度的試驗(yàn)儀器。該儀器的一個(gè)重要特點(diǎn)就是它可以模擬人體胃腸消化運(yùn)動(dòng)的過程,因此在配合紫外分光光度計(jì)的使用,就能夠讓實(shí)驗(yàn)人員了解所研究的藥物制劑的溶出度情況。
可以說藥物溶出度試驗(yàn)是一種控制藥物制劑效果和質(zhì)量的體外檢測方法,目前在藥物的研究、生產(chǎn)以及檢驗(yàn)中被廣泛的應(yīng)用。
藥物在體內(nèi)吸收是有一個(gè)過程的,人體在吸收固體藥物制劑前,會有一個(gè)崩解、溶解、溶液的過程,其中藥物制劑溶解的速度快慢決定就關(guān)系到藥物在體內(nèi)的吸收速度。
如果藥物很難從制劑中釋放出來或者藥物溶解速度比較緩慢,這樣就會導(dǎo)致該藥物不容易被人體吸收,人體不容易吸收藥物,自然藥物的療效就會打折扣。
另外,有些藥物制劑的藥理作用比較劇烈,安全指數(shù)小,如果人體吸收的太快,那么可能會產(chǎn)生明顯的不良反應(yīng),這樣一方面藥物的療效時(shí)間會縮短,另一方面人體也會因?yàn)椴涣挤磻?yīng)而感到不舒服,因此對于藥物制劑的溶出速率應(yīng)該要進(jìn)行控制。
簡單的依靠崩解時(shí)限檢查來判斷片劑、膠囊在體內(nèi)吸收情況是不夠的,因?yàn)樗幬锶芙夂笸ㄟ^崩解儀篩網(wǎng)粒徑比較大,而藥物需要在溶液狀態(tài)下才能夠被機(jī)體吸收,因此崩解僅僅是藥物溶出的初期結(jié)構(gòu)。
后續(xù)的繼續(xù)分散和溶解是崩解時(shí)限檢查不能掌握的,而溶出度檢查不僅包括崩解過程,而且還包括溶解過程,因此對于連接藥物制劑的溶出度研究來說有著更重要的意義。這就是為什么實(shí)驗(yàn)室種會使用要藥物溶出儀的重要原因。
大多數(shù)的口服固體制劑在給藥之后,溶出的速度和程度直接關(guān)系到藥物是否對人體起到真實(shí)有效的作用,因此從藥品檢驗(yàn)角度來看,通過藥物溶出儀得出的溶出度結(jié)果是檢驗(yàn)藥品是否合格的重要參數(shù)。