溶出儀是由很多配件組合而成的,其中溶出杯是不可缺少的配件,一個(gè)高質(zhì)量的溶出杯對于獲得正確的結(jié)果有主要的意義,有的時(shí)候,甚至超過其他的因素成為溶出實(shí)驗(yàn)成敗的關(guān)鍵。所以溶出杯的選擇想要重要,如何選擇溶出杯呢?
所有的溶出杯度應(yīng)該需要滿足USP中所規(guī)定的機(jī)械參數(shù),不能夠出現(xiàn)缺陷情況,杯底應(yīng)該為半球形,玻璃厚度應(yīng)該均勻一致。
雖然USP中規(guī)定了溶出杯的尺寸和誤差范圍,但是誤差允許的范圍還是比較大,并不要求一定要很精確,因此不同廠家生產(chǎn)的溶出杯和用于實(shí)驗(yàn)的水浴裝置的具體的尺寸參數(shù)可能是不同的。
不過如果你是用一個(gè)沒有經(jīng)過認(rèn)真設(shè)計(jì)的溶出杯來代替原裝的溶出杯是不可取的,如果尺寸不匹配,很容易導(dǎo)致溶出杯不能處于中心位置,而且還會(huì)影響到槳的高度。
為了可以消除對溶出速率變化所產(chǎn)生的額外影響,在USP及其他藥典中都會(huì)對溶出杯的規(guī)格和尺寸做明確的規(guī)定,新芝溶出杯的球形半徑結(jié)構(gòu)合理,內(nèi)部尺寸準(zhǔn)確,從而可以確保溶出實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性,可以滿足大部分的溶出實(shí)驗(yàn)需求,因此深受很多用戶的好評(píng)。
當(dāng)你在購買溶出杯的時(shí)候,可以要求供應(yīng)商提供相關(guān)的合格證書和分析證書。一家正規(guī)的廠家生產(chǎn)的溶出配件,比如籃、槳和溶出杯可以提供合格證書和分析證書,不過有的廠家提供這些證書是需要收費(fèi)的。
在購買的時(shí)候需要慎重考慮溶出杯的材質(zhì)。一般來說溶出杯的材質(zhì)是玻璃的,這種材質(zhì)的好處就是傳熱性能好,如果使用塑料材質(zhì)的溶出杯,那么就會(huì)導(dǎo)致水浴溫度比溶出杯內(nèi)的溫度高。而且玻璃也不容易被刮傷,因此只要保管妥當(dāng),可以使用較長時(shí)間。不過玻璃溶出杯一般是手工生產(chǎn),這就非常的考驗(yàn)制作者的手藝技術(shù)。
琥珀色溶出杯一般適合用于光敏感的藥物的溶出試驗(yàn),它也有玻璃和塑料兩種材質(zhì)。
由于塑料溶出杯是利用模具加工的,因此和玻璃材質(zhì)的溶出杯相比,它可以單獨(dú)直立,不過塑料溶出杯比較容易被刮傷、破裂等,因此使用的比較少。由于塑料溶出杯是用模具加工而成的,這就很好的降低了槳的高度和中心位置偏差帶來的實(shí)驗(yàn)結(jié)果誤差問題。
在實(shí)驗(yàn)過程中,可以在溶出杯邊緣加裝塑料保護(hù)套,可以很好的避免溶出杯邊緣破損,這是使用特殊粘合方法來實(shí)現(xiàn)的,而帶有塑料保護(hù)殼的溶出杯可以利用洗瓶機(jī)進(jìn)行清洗,而且這種類型的溶出杯可以提供有償?shù)腟/N號(hào)。
在為溶出儀選擇溶出杯的時(shí)候,應(yīng)該要留意溶出杯的尺寸,盡量的選擇和舊有溶出杯尺寸誤差小的溶出杯,并根據(jù)試驗(yàn)藥物的特性來選擇溶出杯的材質(zhì)和顏色。