在研制新藥的時候,往往需要使用到藥物溶出儀,那么你知道該儀器的工作原理是怎么樣的呢?平時該如何維護保養(yǎng)呢?使用時需要注意哪些呢?
工作原理:
藥物溶出儀主要用于檢測固體藥物制劑在規(guī)定的溶劑中所表現(xiàn)出來的溶出的速度和程度。溶出度可以說是評價口服固體藥物質量的一個重要指標,它能夠是模擬口服固體藥物在胃腸道中崩解和溶出,是進行體外藥物試驗的簡單方法。
想要所研發(fā)的藥物發(fā)揮作用,并且所發(fā)揮的作用達到某個具體的作用,其中會受到很多因素的影響,比如以片劑為例,讓人體在服用藥物之后,藥物首先需要需要經過崩解、分散,然后才能夠溶解并被吸收,這樣的藥物才能夠起到治療的效果。
藥物能否到達作用的部位,并且溶出的速度和程度直接的關系到藥物是否投入臨床使用,各國藥典對片劑均規(guī)定了崩解時限檢查,從而確保藥物的有效作用。
但也有研究發(fā)現(xiàn)某些藥物的體外崩解時間并不能說明其在體內的有效性。崩解時限檢查只能對藥物的初始階段進行控制,但是無法控制后繼的分散和溶解過程,因此藥物的溶出速度和程度應該需要結合體內的吸收情況。
維護保養(yǎng):
1、在使用過程中,應該必須保證水位不能太低,水位應該要高出水槽右端出水口2cm以上,如果水位過低,不建議開機。
2、初次開機使用的時候,水位應該要下降1cm。注意在水嘴處有氣泡冒出,則表明加熱箱已有水,否則不能開機。
3、開機后,如果儀器的顯示屏沒有任何的數字顯示,電源指示燈也不亮,應該需要檢查一下是不是保險絲被燒斷,電源電壓是不是正常。
4、開機后,如果顯示屏上溫度數字出現(xiàn)亂跳,可以減少一下測濁線插頭和傳感器插座連接是不是良好。
5、不能夠將溫度傳感器插入到溶出杯的溶劑當中,以免傳感器熱敏電阻發(fā)生腐蝕現(xiàn)象。
使用注意事項:
在使用的時候,可以按動面板的“復位”鍵對儀器進行復位,一般溫度窗會恢復導等待狀態(tài),只顯示當前的水浴實際溫度。時鐘窗往往就會恢復到常規(guī)取樣時間的預置狀態(tài),但是其中所顯示的數值是復位之前的。同樣轉速窗在復位之后,會恢復到預置狀態(tài),但顯示的之前的數值,運行會停止。
在進行溶出試驗后,不可以隨意的按動“復位”鍵,除此之外,也需要注意盡量的不要按動轉速窗上的“選擇”鍵,以免轉軸停止轉動。當使用結束之后,需要將儀器和附件都收拾干凈,注意臺面周圍要保持清潔。
如果長時間藥物溶出儀,為了避免儀器落灰和受潮,可以使用塑料袋把儀器罩上,并且定期的對儀器進行通電。