0574-88350052
18106650612
18106650612
藥物溶出儀機械驗證的流程（上）
新采購的藥物溶出儀在投入使用之前，需要進行科學的機械驗證，驗證合格后，確定儀器符合規(guī)定要求，才能夠正式的進行各項藥物溶出度試驗。機械驗證的流程是比較繁瑣復雜的，需要專業(yè)的技術人員來操作。接下來我們簡單介紹一下藥物溶出儀機械驗證的大致流程。
在進行溶出儀機械驗證之前需要準備好全部的測量用具，準備完成后就可以開始了。
1、溶出儀的水平度
對溶出杯進行測量，溶出杯應該要保持在一個平面上，可以適當?shù)卦试S有傾斜，但是傾斜的角度需要控制在0.5°內。
2、籃(槳)軸垂直度
緊緊地貼在籃(槳)軸，且測量它的垂直度，然后在沿著籃(槳)軸旋轉90°進行測量，正常情況下，每一根根籃(槳)軸測試兩次，兩次所測得數(shù)據(jù)誤差不能超過0.5°。
3、溶出杯的垂直度
沿著溶出杯的內壁進行杯子垂直度的測量，然后在顏色杯子內部旋轉90°進行測量，一般來說溶出杯應該要保持在垂直的狀態(tài)，所測得的數(shù)值誤差不能夠超過1°。
4、溶出杯與籃(槳)軸的同軸度
籃法：其中兩個測量點位置要控制好，其中一個測量點應該要位于距離藍籃上緣2mm處，另一個測量點則應該在距離藍上緣60mm的位置。
槳法：這兩個測量點，一個在槳葉上方距離槳葉上緣2mm的位置，另外一個測量的點應該要在槳葉上方距離槳葉上緣80mm的地方。
注意：溶出杯的軸心和籃(槳)軸軸心的偏差應該要控制在1.0mm內才行。
下一篇：藥物溶出儀機械驗證的流程（下）
推薦產(chǎn)品
藥物溶出儀MDS-2014DS 型號:MDS-2014DS;參數(shù):溶出杯杯數(shù):6/8杯;光敏照明:白光/紅光三檔;整機尺寸:670×565×640mm;特點:采用V型杯蓋設計,與溶出杯完美貼合設計,最大程度減少了溶媒蒸發(fā)。 
溶出取樣收集系統(tǒng)RQ810G 型號:RQ810G;參數(shù):實驗裝置:8通道;溫度分辨率:0.01℃;特點:可實現(xiàn)籃法,槳法,小杯法,碟法(大/小碟),轉筒法(長/短筒)的試驗,滿足空白與對照的要求,雙色照明系統(tǒng) 
藥物溶出取樣系統(tǒng)MDS-2008 型號:MDS-2008;參數(shù):控溫精度:±0.2℃;攪拌轉速范圍:10-300RPM;籃(槳)軸擺動幅度:≤0.5mm;特點:搭載獨立控制的加熱循環(huán)系統(tǒng),在節(jié)省實驗臺面體積的條件下可最大程度減小震動 
藥物溶出試驗儀RC1210G 型號:RC1210G;參數(shù):投藥通道:12;溫度分辨率:0.01℃;機頭升降方式:電動;特點:擁有同步投藥和按序列投藥功能,采用雙色的照明系統(tǒng)和多用戶管理模式,內置打印設備 
智能溶出儀RC810S 型號:RC810S;參數(shù):溶媒溫度檢測:8通道;取樣點分辨率:1ml;特點:儀器采用了防蒸發(fā)膜,旋轉式杯架圈,防腐蝕不銹鋼杯架板,新型驅動電機及高靈敏度電容式觸摸屏等
