藥物溶出儀在工作的時(shí)候每個(gè)環(huán)節(jié)的性能差異都會(huì)導(dǎo)致溶出的結(jié)果不同,因此儀器的性能是否良好,直接關(guān)系到溶出的結(jié)果準(zhǔn)確與否,那么怎么評判儀器性能好壞呢?
在購買藥物溶出儀的時(shí)候,主要考慮的是儀器的機(jī)械性能,比如儀器的溫度,轉(zhuǎn)速,同軸度等。
另外在溶出儀使用過程中會(huì)投藥、溶出、過濾、取樣、補(bǔ)液等對溶出的結(jié)果都會(huì)有所影響,因此操作的時(shí)候需要把握好。
1投藥,一般采用手動(dòng)投藥的時(shí)間會(huì)有一定的偏差,導(dǎo)致藥片在溶出杯的位置受到影響,尤其是緩釋片劑的投放會(huì)導(dǎo)致批內(nèi)差異大。
2溶出,有時(shí)候我們在測試儀器設(shè)備的時(shí)候,發(fā)現(xiàn)機(jī)械驗(yàn)證是合格的,而實(shí)際使用中校正片可能不合格。
3過濾,取樣上初濾,濾頭形式、材質(zhì)、孔徑,都需要驗(yàn)證一下
4取樣,在取樣的時(shí)候需要考慮取樣的次數(shù)、體積、耗時(shí)都會(huì)影響結(jié)果,需要和廠家問清楚。
6補(bǔ)液,需要考慮流路,在結(jié)果中要看一下溶出杯中體積與初始體積是否有偏差,需要取樣五次及五次以上才能夠得出比較準(zhǔn)確的結(jié)果。
以上就是藥物溶出儀一些常見性能評判的介紹。用戶在購買溶出儀應(yīng)該要檢查一下儀器的機(jī)械參數(shù)是否精準(zhǔn),性能是否穩(wěn)定,操作系統(tǒng)是否完整。