溶出儀具有完整的計算機系統(tǒng)審計跟蹤功能，可以連續(xù)記錄整個測試過程中每個操作者在每個時刻的每個操作，并可以完全輸出審計跟蹤。無法關(guān)閉審計跟蹤功能。在樣本測試結(jié)果發(fā)布之前，應(yīng)該完成審計追蹤記錄的審閱，確認測試過程中沒有出現(xiàn)不符合數(shù)據(jù)完整性要求的行為。

　　刪除數(shù)據(jù)的權(quán)限以及更改時間的權(quán)限都必須是被禁止的。 機器可以設(shè)定各種各樣的用戶權(quán)限，應(yīng)該可以防止數(shù)據(jù)的完整性缺陷的發(fā)生。

　　有嚴格的計算機化系統(tǒng)人員權(quán)限管理制度，如：

　　1、控制訪問：只有授權(quán)人員才能進入和使用系統(tǒng)；

　　2、分配權(quán)限：為系統(tǒng)訪問和使用創(chuàng)建可接受、撤消和可接受更改操作步驟；

　　3、記錄異常：應(yīng)該考慮系統(tǒng)可以記錄未授權(quán)人員試圖訪問系統(tǒng)的行為。

　　為加強儀器供應(yīng)商的管理，應(yīng)制定計算機化系統(tǒng)供應(yīng)商的管理操作規(guī)程。供應(yīng)商提供的產(chǎn)品或服務(wù)應(yīng)滿足數(shù)據(jù)完整性要求，并能夠為計算機系統(tǒng)驗證提供技術(shù)支持。應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)膶I(yè)人員來培訓(xùn)和指導(dǎo)計算機化系統(tǒng)的設(shè)計、驗證、安裝和操作。