智能藥物溶出儀是一種測量藥物溶出度的儀器。智能藥物溶出儀是研究和評(píng)價(jià)藥物體外生物利用度的有效替代方法。也是保證和衡量固體口服制劑生產(chǎn)工藝和質(zhì)量是否合理穩(wěn)定的重要手段。它用科學(xué)先進(jìn)的測量方法取代了以往的崩解時(shí)限檢查,提高了藥物質(zhì)量控制方法的科學(xué)性,保證了藥物的臨床療效。
智能藥物溶出儀可以更換介質(zhì),清洗系統(tǒng),稀釋采集的樣品,生成在線水浴狀態(tài)報(bào)告;樣品可以從其他制造商的溶出儀中提取,進(jìn)行圖像編程,柱塞泵用于樣品輸送。
溶出度也稱為溶出速度,是指在規(guī)定的溶劑和條件下藥物從片劑、膠囊劑、顆粒劑等固體制劑溶出的速度和程度。確定固體制劑溶出度的過程稱為溶出度試驗(yàn),這是一種模擬口服固體制劑在胃腸道中崩解和溶出的體外試驗(yàn)方法。藥物溶出度試驗(yàn)是評(píng)價(jià)制劑質(zhì)量和工藝水平的一種有效方法,可以反映劑型、粒度、處方組成、輔料品種和性質(zhì)、生產(chǎn)工藝等方面的差異。在一定程度上是主要藥物。它也是評(píng)價(jià)制劑活性成分生物利用度和均勻性的有效標(biāo)準(zhǔn)。它能有效區(qū)分同一藥物的生物利用度差異,是藥品質(zhì)量控制的必要項(xiàng)目之一。