0574-88350052
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藥物溶出儀在驗(yàn)證前要檢查哪些部件？
藥物溶出儀是中國(guó)藥典規(guī)定的模擬口服固體制劑在胃腸道中崩解溶出的體外測(cè)試儀器，它是保證口服固體制劑質(zhì)量的重要指標(biāo)。藥物溶出儀主要由機(jī)頭(包括升降系統(tǒng)和控制系統(tǒng))、溶出杯、轉(zhuǎn)籃(槳)、水浴箱、溫度傳感器等組成。
測(cè)試數(shù)據(jù)顯示藥物溶出儀的水平度、溶出杯與籃(槳)軸的垂直度、籃(槳)的轉(zhuǎn)速、溫度等因素會(huì)對(duì)溶解效果產(chǎn)生不同的影響。其計(jì)量性能會(huì)對(duì)藥物性能產(chǎn)生直接影響。因此，為了確保藥物溶解裝置的機(jī)械性能的穩(wěn)定性，有必要定期檢驗(yàn)藥物溶解裝置的機(jī)械部件。
藥物溶出儀驗(yàn)證前檢查的部件：
一、溶解杯
杯體光滑，無(wú)凹痕或凸起、劃痕、裂紋、殘留物和其他缺陷。
二、籃
籃體無(wú)銹蝕、網(wǎng)孔堵塞或網(wǎng)線延伸、網(wǎng)孔或籃體變形等情況。
三、籃(槳)軸
籃(槳)軸無(wú)銹蝕，槳表面涂層光滑且無(wú)脫落的現(xiàn)象。
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