自動取樣溶出儀是指在特定條件下,活動性藥物成分從片劑、膠囊或顆粒中的溶出速率和程度。溶出度自動取樣系統(tǒng)是評價口服固體制劑質量的一個指標,溶出度自動取樣系統(tǒng)是模擬口服固體制劑在胃腸道中崩解和溶出的一種簡單的體外試驗方法。
一、自動取樣溶出儀的測定方法:
自動取樣溶出儀測定方法是將一定量的制劑放入溶出儀的轉籃(溶出杯)中,在溶出介質中以規(guī)定的轉速依法運行,并在規(guī)定的時間內取樣并測定其溶出量。
二、自動取樣溶出儀的性能特點:
1、通道獨立的管道系統(tǒng),能滿足溶出度試驗對空白和標準控制要求;
2、采樣針具有自動升降功能,可以更好地保證藥物溶出的可靠性;
3、它有一個自動同步加藥裝置,實現槳葉測試時的同步加藥;
4、采樣系統(tǒng)采用精密注射器作為采樣動力,提高了采樣精度。