有很多客戶不知道如何采購藥物溶出度試驗儀,小編在這里簡單介紹一下藥物溶出度試驗儀的一些選購要點:
主要考慮機械性能,比如轉(zhuǎn)速、溫度、同軸度等10項(機械驗證指導(dǎo)原則),而自動取樣部分尚無相應(yīng)的評價指標(biāo),或者一些無用指標(biāo)。
藥物溶出度試驗儀在選購時需要注意以下幾點:
1、溶出
機械驗證合格,校正片可能不合格,即使水楊酸片校準(zhǔn)也合格,實際溶出結(jié)果差異也很大,有必要對水楊酸片測定3點溶出校準(zhǔn)。
2、補液
也要考慮流路,考慮補液體積和取液體積差,最后看看最后溶出杯中體積與初始體積是否有偏差。
3、過濾
取樣是否有初濾,濾頭形式、材質(zhì)、孔徑,均需驗證。
4、取樣
取樣能力,取樣次數(shù),取樣體積,取樣耗時,最小取樣間隔等。
5、自動取樣整體評估
對于自動取樣單次評估采用上述指標(biāo),的整體評估可以采用黑箱法評價,同一臺溶出,自動、手動同時取樣,多個時間點取樣,考察取樣的稀釋偏差、取樣時間偏差。