藥物溶出度儀在安裝、移動和維護(hù)后,應(yīng)該對其進(jìn)行機(jī)械驗證。當(dāng)藥物溶出度儀進(jìn)行機(jī)械驗證時,待測組件應(yīng)置于正常驗證位置,并按照正確的方法進(jìn)行驗證。
藥物溶出度儀機(jī)械驗證的主要內(nèi)容:溶出杯垂直度、溶出度儀水平度、籃(槳)軸垂直度、籃(槳)軸擺動、籃擺動、籃(槳)深度、籃(槳)軸轉(zhuǎn)速、溶出杯內(nèi)溫度。
藥物溶出度儀的機(jī)械檢定時間通常為每6個月一次,也可以根據(jù)儀器的使用情況進(jìn)行調(diào)整。
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