溶出度儀驗證的方法要準確、靈敏、合理、可行，只要方法可行均可使用。同時進行驗證時可采用手動取樣也可采用自動取樣，驗證時也應(yīng)考慮到離線檢測和在線檢測的等效性，也要記錄好過濾器型號、濾材性質(zhì)信息，提高測定方法的可操作性、耐用性和可靠性。溶出度儀需要驗證的有溶出度儀的水平度、溶出杯內(nèi)溫度、籃(槳)軸垂直度、溶出杯與籃(槳)軸同軸度、籃(槳)軸轉(zhuǎn)速、籃(槳)軸擺動、籃(槳)深度、溶出杯垂直度、籃擺動等。

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